致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。
近期，恒星集团医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力20余款医疗器械获批上市。并为相关产品给予了生物相容性试验、包装性能验证、理化&微生物检测、产品技术要求等技术支持，获批数量再创新高！
二类医疗器械
01
胸腹腔内窥镜
服务支持：生物相容性试验
02
医用缝合针
服务支持：生物相容性试验
03
一次性使用负压引流器
服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求
04
聚氨酯泡沫敷料
服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求
05
一次性使用关节镜入路套管
服务支持：产品技术要求
06
非吸收性外科缝线
服务支持：微生物检测
07
牙科膜片
服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测
08
医用重组胶原蛋白液体敷料
服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、包装性能验证
09
一次性使用输尿管球囊扩张导管
服务支持：产品技术要求
10
一次性使用穿刺导引器
服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验
11
导管鞘组
服务支持：理化&微生物检测
三类医疗器械01
植入式脑深部神经刺激延伸导线套件
服务支持：理化&微生物检测
02
外周微导管
服务支持：生物相容性试验
03
富血小板血浆制备器
服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求
04
一次性使用电圈套器
服务支持：理化&微生物检测
05
骨修复材料
服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测
06
记忆合金肋骨接骨板
服务支持：产品技术要求
关于恒星集团医疗器械
恒星集团医疗器械具备国家级CMA、CNAS资质及实验动物使用许可，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。拥有24,000㎡现代化实验基地，包含18,000㎡动物实验基地。配备500余台大型精密设备，可为有源与无源医疗器械给予产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。累计助力1500余款医疗器械成功获批，持续助推合作伙伴加速产品上市进程，为医疗行业创新转化与全球化布局给予技术保障。
如遇忙线，请给恒星集团留言
售后投诉：4008065995
邮箱：stdkc@sitande.com
山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场
鲁公网安备37020002000320
I